ACCELLENA
Research & Development
2025
Research & Development
2025
Запуск исследования
Расскажите о подробностях вашего проекта
Отправляя данную форму Вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
О нас
С 2015 года Экселлена является надежным партнером для фармацевтических компаний в проведении полного цикла исследований: от доклинических изысканий до масштабных международных клинических испытаний и внедрения инновационных методов лечения.
Наш актив — это команда 60+ высококвалифицированных экспертов, чей средний опыт в области клинических исследований превышает 8 лет. Именно их экспертиза позволила нам успешно реализовать более 130 исследований в 27 терапевтических областях от онкологии до кардиологии, обеспечивая безупречное соответствие международным стандартам в странах Восточной Европы и Азии.
Ваша уверенность в завтрашнем дне начинается с наших решений сегодня.
Наш актив — это команда 60+ высококвалифицированных экспертов, чей средний опыт в области клинических исследований превышает 8 лет. Именно их экспертиза позволила нам успешно реализовать более 130 исследований в 27 терапевтических областях от онкологии до кардиологии, обеспечивая безупречное соответствие международным стандартам в странах Восточной Европы и Азии.
Ваша уверенность в завтрашнем дне начинается с наших решений сегодня.
Обзор исследований поздних фаз
С 2015 года мы организуем и проводим научные, доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов и медицинских изделий.
На сегодняшний день нами успешно проведено более 53 клинических исследований поздних фаз в 27 терапевтических областях.
Одним из ключевых направлений нашей работы являются клинические испытания вакцин. Наш опыт включает проведение масштабных исследований вакцин против COVID-19, пневмококковой и менингококковой инфекций, гриппа, ближневосточного респираторного синдрома (БВРС), туберкулеза, атипичной пневмонии и других заболеваний с участием тысяч добровольцев. Наш специально разработанный подход Vaccine Fast Track использует передовые алгоритмы и прогнозирование на основе данных для ускорения исследований без потери качества.
На сегодняшний день нами успешно проведено более 53 клинических исследований поздних фаз в 27 терапевтических областях.
Одним из ключевых направлений нашей работы являются клинические испытания вакцин. Наш опыт включает проведение масштабных исследований вакцин против COVID-19, пневмококковой и менингококковой инфекций, гриппа, ближневосточного респираторного синдрома (БВРС), туберкулеза, атипичной пневмонии и других заболеваний с участием тысяч добровольцев. Наш специально разработанный подход Vaccine Fast Track использует передовые алгоритмы и прогнозирование на основе данных для ускорения исследований без потери качества.
Обзор исследований ранних фаз
С 2015 года наша компания специализируется на организации и проведении клинических исследований ранних фаз, включая:
Наши ключевые возможности:
За годы работы Экселлена изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.
- Исследования I фазы, в том числе first-in-human (FIH);
- Исследования биоэквивалентности (БЭ);
- Ранние исследования малых молекул и биологических препаратов.
Наши ключевые возможности:
- Проведение когортных исследований с однократным и многократным повышением дозы;
- Опыт работы с различными дизайнами исследований, включая схему «3+3»;
- Глубокие компетенции в фармакокинетике (ФК) и фармакодинамике (ФД).
За годы работы Экселлена изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.
Управление данными и Биостатистика
Наша команда обеспечивает безупречное управление данными в более чем 110 проектах с участием свыше 26 000 участников — от исследований Биоэквивалентности (БЭ) и фаз I-IV до исследований RWE/RWD. Мы создаем базы данных, отвечающие регуляторным требованиям, благодаря тщательному дизайну ИРК, медицинскому кодированию и сверке нежелательных явлений (СНЯ), строго соблюдая стандарты GCDMP и сжатые сроки.
Глубокий опыт в области биостатистики начинается на этапе дизайна исследования: мы стратегически выбираем первичные конечные точки и оптимизируем методологию, чтобы контролировать затраты, обеспечить достаточную мощность исследований и предвосхитить регуляторные сложности. Мы используем валидированное программное обеспечение и обеспечиваем бесшовное взаимодействие между статистиком и программистом, что гарантирует готовность анализа к аудиту и обеспечивает сохранность целостности данных. Для анализа данных применяется широкий спектр профессионального программного обеспечения, включая SAS, SPSS, WinNonlin и R, что позволяет выбрать наиболее подходящий инструмент под задачи каждого проекта.
Глубокий опыт в области биостатистики начинается на этапе дизайна исследования: мы стратегически выбираем первичные конечные точки и оптимизируем методологию, чтобы контролировать затраты, обеспечить достаточную мощность исследований и предвосхитить регуляторные сложности. Мы используем валидированное программное обеспечение и обеспечиваем бесшовное взаимодействие между статистиком и программистом, что гарантирует готовность анализа к аудиту и обеспечивает сохранность целостности данных. Для анализа данных применяется широкий спектр профессионального программного обеспечения, включая SAS, SPSS, WinNonlin и R, что позволяет выбрать наиболее подходящий инструмент под задачи каждого проекта.
Real World Data (RWD) / Real World Evidence (RWE)
С момента основания в 2015 году компания Экселлена проводит исследования с использованием данных реальной клинической практики для получения доказательств эффективности и безопасности терапевтических вмешательств в реальной клинической практике (Real-World Evidence, RWE).
Мы специализируемся на проведении исследований на основе данных реальной клинической практики (Real-World Data, RWD). Наша инфраструктура включает:
Мы специализируемся на проведении исследований на основе данных реальной клинической практики (Real-World Data, RWD). Наша инфраструктура включает:
- Продвинутые системы сбора и обработки данных, обеспечивающие целостность и точность информации.
- Централизованный статистический мониторинг для постоянного контроля качества и минимизации рисков.
- Проактивные подходы к риск-менеджменту, позволяющие идентифицировать и нивелировать потенциальные угрозы на ранних этапах.
Естественное стремление человека в космос — источник нашей преданности доказательной медицине.
Зарождение
Февраль
2005
2005
Формирование команды в процессе работы над международным клиническим исследованием, которое мы проводили в странах Восточной Европы. Совместная работа в этом проекте помогла специалистам не только познакомиться, но и создать прочную основу для будущего сотрудничества.
Основание
Апрель
2015
2015
Учреждение компании Экселлена, и начало первого международного клинического исследования противоракового орфанного препарата в США и Европе.
Исследование
Сентябрь
2018
2018
Внедрение новых функций и услуг, включая собственные услуги по обработке данных и биостатистике, открывшее компании путь к многочисленным успешным клиническим исследованиям
Эволюция
Июль
2025
2025
Компания Экселлена провела более 130 клинических и доклинических исследований в 27 терапевтических областях во всех фазах, с привлечением более 26 000 участников. Штат компании насчитывает более 60 человек.
Этапы развития Экселлены
Этапы развития Экселлены
Зарождение
Февраль
2005
2005
Взаимное знакомство и начало дружбы специалистов, ядра будущей команды компании, в рамках проектов международных клинических исследований для ведущих мировых фармацевтических компаний в Восточной Европе.
Основание
Апрель
2015
2015
Учреждение компании Экселлена и начало первых международных клинических испытаний противоракового орфанного препарата в США и Европе.
Исследование
Сентябрь
2018
2018
Внедрение новых функций и услуг, включая собственные услуги по обработке данных, открывшее компании путь к многочисленным успешным клиническим испытаниям, таким как внутрибольничное клиническое исследование устойчивости к антибиотикам, в котором приняли участие около 1000 человек.
Эволюция
Январь
2025
2025
Компания Экселлена провела более 120 различных клинических испытаний всех фаз, включая масштабное исследование III-й фазы, первое исследование вакцинации на людях и раннее фармакологическое исследование с более чем
23 000 участников.
23 000 участников.
Люди Экселлены
Байдарочный Тур "Экселлены" 2025
Через доказательную медицину
к звёздам
к звёздам
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com
Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д 88, лит А,
199106
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com
Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д 88, лит А,
199106
Этот сайт, как и многие другие, использует куки для своей работы. Это нужно для удобства каждого пользователя, и гармоничного развития Интернета в целом.