ACCELLENA
Research & Development
2022
Research & Development
2022
Запуск Вашего исследования
Расскажите о подробностях предстоящего клинического исследования.
Нажимая на кнопку "Пуск" Вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности.
Tilda Newsletter
Subscribe to our email newsletter for useful tips and valuable resources, sent out every month
Обзор исследований поздних фаз
С 2015 года мы организуем и проводим научные, доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также внедряем новые методы диагностики и лечения в соответствии с международными этическими и нормативными стандартами.
На сегодняшний день нами проведено более 130 клинических исследований в 27 терапевтических областях в странах Восточной Европы и Азии во всех фазах.
Одним из ключевых направлений нашей работы являются клинические испытания вакцин. Наш опыт включает проведение масштабных исследований вакцин против COVID-19, пневмококковой и менингококковой инфекций, гриппа, MERS, туберкулеза, атипичной пневмонии и других заболеваний с участием тысяч добровольцев. Наш специально разработанный подход Vaccine Fast Track использует передовые алгоритмы и прогнозирование на основе данных для ускорения исследований без потери качества.
На сегодняшний день нами проведено более 130 клинических исследований в 27 терапевтических областях в странах Восточной Европы и Азии во всех фазах.
Одним из ключевых направлений нашей работы являются клинические испытания вакцин. Наш опыт включает проведение масштабных исследований вакцин против COVID-19, пневмококковой и менингококковой инфекций, гриппа, MERS, туберкулеза, атипичной пневмонии и других заболеваний с участием тысяч добровольцев. Наш специально разработанный подход Vaccine Fast Track использует передовые алгоритмы и прогнозирование на основе данных для ускорения исследований без потери качества.
Обзор исследований ранних фаз
С 2015 года наша компания специализируется на организации и проведении клинических исследований ранних фаз, включая:
Наши ключевые возможности:
За годы работы «Экселлена» изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.
- Исследования I фазы, в том числе first-in-human (FIH);
- Исследования биоэквивалентности (БЭ);
- Ранние исследования малых молекул и биологических препаратов.
Наши ключевые возможности:
- Проведение когортных исследований с однократным и многократным повышением дозы;
- Опыт работы с различными дизайнами исследований, включая схему «3+3»;
- Глубокие компетенции в фармакокинетике (ФК) и фармакодинамике (ФД).
За годы работы «Экселлена» изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.
Управление данными и Биостатистика
Услуги по управлению данными (DM) предоставляются компанией "Экселлена" с 2015 года. С 2017 компания развивает собственное направление деятельности.
Мы предоставляем услуги по разработке базы данных и EDC development, сбору данных и рутинному дата менеджменту , а так же обработке данных в соответствии с правилами Good clinical data management practice.
С 2017 года нами были выполнены сбор и обработка данных для более чем 120 клинических исследований различных фаз и типов, в рамках которых были обработаны данные более чем 23 000 участников исследований.
Мы предоставляем услуги по разработке базы данных и EDC development, сбору данных и рутинному дата менеджменту , а так же обработке данных в соответствии с правилами Good clinical data management practice.
С 2017 года нами были выполнены сбор и обработка данных для более чем 120 клинических исследований различных фаз и типов, в рамках которых были обработаны данные более чем 23 000 участников исследований.
Real World Data (RWD) / Real World Evidence (RWE)
С самого начала деятельности в 2015 году "Экселлена" проводит исследования с использованием данных реальной клинической практики для получения доказательств эффективности и безопасности тех или иных видов терапевтических вмешательств в условиях реальной клинической практики.
В настоящее время ведущие регуляторы разрабатывают и совершенствуют нормативную базу таких исследований, а мы применяем самые современные технологии и механизмы, позволяющие без сомнений доверять данным и результатам таких исследований. К ним относятся системы сбора и обработки данных, система централизованного статистического мониторинга, различные подходы по оценке и снижению рисков.
Все это позволяет, с использованием эффективных и удобных инструментов, получать достоверные данные (RWD), проводить своевременные и актуальные исследования, формировать доказательную базу, основанную на реальной клинической практике (RWE).
В настоящее время ведущие регуляторы разрабатывают и совершенствуют нормативную базу таких исследований, а мы применяем самые современные технологии и механизмы, позволяющие без сомнений доверять данным и результатам таких исследований. К ним относятся системы сбора и обработки данных, система централизованного статистического мониторинга, различные подходы по оценке и снижению рисков.
Все это позволяет, с использованием эффективных и удобных инструментов, получать достоверные данные (RWD), проводить своевременные и актуальные исследования, формировать доказательную базу, основанную на реальной клинической практике (RWE).
Естественное стремление человека в космос — источник нашей преданности доказательной медицине.
Зарождение
Февраль
2005
2005
Формирование команды в процессе работы над международным клиническим исследованием, которое мы проводили в странах Восточной Европы. Совместная работа в этом проекте помогла специалистам не только познакомиться, но и создать прочную основу для будущего сотрудничества.
Основание
Апрель
2015
2015
Учреждение компании Экселлена, и начало первого международного клинического исследования противоракового орфанного препарата в США и Европе.
Исследование
Сентябрь
2018
2018
Внедрение новых функций и услуг, включая собственные услуги по обработке данных и биостатистике, открывшее компании путь к многочисленным успешным клиническим исследованиям
Эволюция
Июль
2025
2025
Компания Экселлена провела более 130 клинических и доклинических исследований в 27 терапевтических областях во всех фаз, с привлечением более 36 000 участников. Штат компании насчитывает более 70 человек.
Этапы развития Экселлены
Этапы развития Экселлены
Зарождение
Февраль
2005
2005
Взаимное знакомство и начало дружбы специалистов, ядра будущей команды компании, в рамках проектов международных клинических исследований для ведущих мировых фармацевтических компаний в Восточной Европе.
Основание
Апрель
2015
2015
Учреждение компании Экселлена и начало первых международных клинических испытаний противоракового орфанного препарата в США и Европе.
Исследование
Сентябрь
2018
2018
Внедрение новых функций и услуг, включая собственные услуги по обработке данных, открывшее компании путь к многочисленным успешным клиническим испытаниям, таким как внутрибольничное клиническое исследование устойчивости к антибиотикам, в котором приняли участие около 1000 человек.
Эволюция
Январь
2025
2025
Компания Экселлена провела более 120 различных клинических испытаний всех фаз, включая масштабное исследование III-й фазы, первое исследование вакцинации на людях и раннее фармакологическое исследование с более чем
23 000 участников.
23 000 участников.
Люди Экселлены
Байдарочный Тур "Экселлены" 2025
- Константин ЗахаровОснователь Экселлены"Мы увлечены созданием и внедрением передовых и эффективных с точки зрения временных затрат инструментов и методологий, таких например, как сравнительные исследования ФК/ФД, учитывающих более широкий спектр факторов, влияющих на метаболизм, или применение передовых управленческих методологий в организации исследовательских групп ."
- Артём СергеенкоУПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТАМИ"Ключевым является интегральное мышление, при котором каждый член команды осознает свою уникальную функцию и зону ответственности, и в то же время способен считывать индикаторы здоровья проекта в целом. Мы сильны людьми и командами, в этом секрет успешного прохождения критических этапов испытаний, и более быстрой разработки лекарств. Разве не это нужно человечеству?"
- Мария БелавинаОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА"Обеспечение качества больше не является вопросом доверия, это скорее технологическая задача, которая решается сегодня с использованием передовых ИТ-инструментов, адаптированных индивидуально для каждого проекта в соответствии с GCP. И, наконец, что не менее важно, ее величество «дисциплина». "- Святой Грааль доказательной медицины - правит всем."
- Александра ЭллерУПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ"В клинических исследованиях управление данными (DM) является движущей силой, обеспечивающей точность и успех исследований. Используя передовые и эффективные методы DM, исследователи могут оптимизировать сбор, анализ и стандартизацию данных, что особенно важно в многоцентровых и международных исследованиях. Такой упреждающий подход не только ускоряет процесс утверждения лекарств, но и значительно повышает шансы на успех исследований."
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com
Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д. 88, лит А,
199106
Европейский офис:
Kesklinna linnaosa, Vesivärava
tn 50-201, Estonia, Tallinn,
10152
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com
Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д. 88, лит А,
199106
Европейский офис:
Kesklinna linnaosa, Vesivärava
tn 50-201, Estonia, Tallinn,
10152
Этот сайт, как и все остальные, использует куки для своей работы. Это нужно для удобства каждого пользователя, и гармоничного развития сети Интернет в целом.