ACCELLENA
Research & Development
2022
Research & Development
2022
ЭКСЕЛЛЕНА
клинические исследования и разработка лекарственных средств
клинические исследования и разработка лекарственных средств
ЭКСЕЛЛЕНА
клинические исследования
и разработка лекарственных средств
и разработка лекарственных средств
Запуск Вашего исследования
Расскажите о подробностях предстоящего клинического исследования.
Нажимая на кнопку "Пуск" Вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности.
Обзор исследований поздних фаз
С 2015 года мы организуем и проводим научные и клинические испытания лекарственных средств, внедряем новые методы диагностики и лечения в соответствии с международными этическими и нормативными требованиями.
Находясь на переднем крае науки, мы обеспечиваем быстрый выпуск и доступность самых современных лекарственных средств и средств профилактики социально значимых заболеваний.
На сегодняшний день мы провели более 70 клинических исследований в различных терапевтических областях в странах Восточной Европы и Азии. Более 3600 субъектов были включены в 15 завершенных исследований поздних фаз.
Одним из основных направлений нашей деятельности являются испытания вакцин. На сегодняшний день мы провели дюжину крупномасштабных исследований вакцин против гриппа, MERS, туберкулеза, атипичной пневмонии и других с участием тысяч субъектов.
Обновлено 05/07/22
Находясь на переднем крае науки, мы обеспечиваем быстрый выпуск и доступность самых современных лекарственных средств и средств профилактики социально значимых заболеваний.
На сегодняшний день мы провели более 70 клинических исследований в различных терапевтических областях в странах Восточной Европы и Азии. Более 3600 субъектов были включены в 15 завершенных исследований поздних фаз.
Одним из основных направлений нашей деятельности являются испытания вакцин. На сегодняшний день мы провели дюжину крупномасштабных исследований вакцин против гриппа, MERS, туберкулеза, атипичной пневмонии и других с участием тысяч субъектов.
Обновлено 05/07/22
Обзор исследований ранних фаз
С 2017 года "Экселлена" занимается организацией и проведением фармакологических исследований, в том числе исследований первой фазы (в том числе first-in-human) и исследований биоэквивалентности.
У компании есть возможности и опыт для проведения ранних исследований малых молекул и биологических продуктов в собственном Исследовательском центре фармакологии человека (подразделение I-й фазы).
"Экселлена" участвует в когортных исследованиях с однократным и многократным повышением дозы, исследованиях с дизайном «3+3» и других.
Команда имеет значительный опыт проведения фармакокинетических и фармакодинамических исследований, включая исследования биоэквивалентности.
Компания изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.
Обновлено 05/07/22
У компании есть возможности и опыт для проведения ранних исследований малых молекул и биологических продуктов в собственном Исследовательском центре фармакологии человека (подразделение I-й фазы).
"Экселлена" участвует в когортных исследованиях с однократным и многократным повышением дозы, исследованиях с дизайном «3+3» и других.
Команда имеет значительный опыт проведения фармакокинетических и фармакодинамических исследований, включая исследования биоэквивалентности.
Компания изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.
Обновлено 05/07/22
Управление данными
Услуги по управлению данными (DM) предоставляются компанией "Экселлена" с 2015 года. С 2017 компания развивает собственное направление деятельности.
Мы предоставляем услуги по разработке базы данных и EDC development, сбору данных и рутинному дата менеджменту , а так же обработке данных в соответствии с правилами Good clinical data management practice.
С 2017 года нами были выполнены сбор и обработка данных для более чем 60 клинических исследований различных фаз и типов, в рамках которых были обработаны данные более чем 10 000 участников исследований.
Обновлено 05/JUL/22
Мы предоставляем услуги по разработке базы данных и EDC development, сбору данных и рутинному дата менеджменту , а так же обработке данных в соответствии с правилами Good clinical data management practice.
С 2017 года нами были выполнены сбор и обработка данных для более чем 60 клинических исследований различных фаз и типов, в рамках которых были обработаны данные более чем 10 000 участников исследований.
Обновлено 05/JUL/22
Real World Data (RWD)/Real World Evidence (RWE)
С самого начала деятельности, с 2015 года, "Экселлена" проводит исследования с использованием данных реальной клинической практики для получения доказательств эффективности и безопасности тех или иных видов терапевтических вмешательств в условиях реальной клинической практики.
Несмотря на сложность организации такого рода исследований, их важность велика: объем и ценность собираемых данных реальной практики играют значительную положительную роль в разработке лекарственного препарата как до его регистрации, так и в последующем.
В настоящее время ведущие регуляторы разрабатывают и совершенствуют нормативную базу таких исследований, а мы применяем самые современные технологии и механизмы, позволяющие без сомнений доверять данным и результатам таких исследований. К ним относятся системы сбора и обработки данных, система централизованного статистического мониторинга, различные подходы по оценке и снижению рисков.
Все это позволяет, с использованием эффективных и удобных инструментов, получать достоверные данные (RWD), проводить своевременные и актуальные исследования, формировать доказательную базу, основанную на реальной клинической практике (RWE).
Обновлено 30/AUG/23
Несмотря на сложность организации такого рода исследований, их важность велика: объем и ценность собираемых данных реальной практики играют значительную положительную роль в разработке лекарственного препарата как до его регистрации, так и в последующем.
В настоящее время ведущие регуляторы разрабатывают и совершенствуют нормативную базу таких исследований, а мы применяем самые современные технологии и механизмы, позволяющие без сомнений доверять данным и результатам таких исследований. К ним относятся системы сбора и обработки данных, система централизованного статистического мониторинга, различные подходы по оценке и снижению рисков.
Все это позволяет, с использованием эффективных и удобных инструментов, получать достоверные данные (RWD), проводить своевременные и актуальные исследования, формировать доказательную базу, основанную на реальной клинической практике (RWE).
Обновлено 30/AUG/23
Естественное стремление человека в космос — источник нашей преданности доказательной медицине.
Зарождение
Фев
2005
2005
Взаимное знакомство и начало дружбы специалистов, ядра будущей команды компании, в рамках проектов международных клинических исследований для ведущих мировых фармацевтических компаний в Восточной Европе.
Основание
Апр
2015
2015
Учреждение компании Экселлена и начало первых международных клинических испытаний противоракового орфанного препарата в США и Европе.
Исследование
Сен
2018
2018
Внедрение новых функций и услуг, включая собственные услуги по обработке данных, открывшее компании путь к многочисленным успешным клиническим испытаниям, таким как внутрибольничное клиническое исследование устойчивости к антибиотикам, в котором приняли участие около 1000 человек.
Эволюция
Июль
2023
2023
Компания Экселлена провела более 70 различных клинических испытаний всех фаз, включая масштабное исследование III-й фазы, первое исследование вакцинации на людях и раннее фармакологическое исследование с более чем
17 000 участников.
17 000 участников.
Этапы развития Экселлены
Этапы развития Экселлены
Зарождение
Фев
2005
2005
Взаимное знакомство и начало дружбы специалистов, ядра будущей команды компании, в рамках проектов международных клинических исследований для ведущих мировых фармацевтических компаний в Восточной Европе.
Основание
Апр
2015
2015
Учреждение компании Экселлена и начало первых международных клинических испытаний противоракового орфанного препарата в США и Европе.
Исследование
Сен
2018
2018
Внедрение новых функций и услуг, включая собственные услуги по обработке данных, открывшее компании путь к многочисленным успешным клиническим испытаниям, таким как внутрибольничное клиническое исследование устойчивости к антибиотикам, в котором приняли участие около 1000 человек.
Эволюция
Июль
2023
2023
Компания Экселлена провела более 70 различных клинических испытаний всех фаз, включая масштабное исследование III-й фазы, первое исследование вакцинации на людях и раннее фармакологическое исследование с более чем
17 000 участников.
17 000 участников.
Люди Экселлены
Регата "Экселлены" 2022
- Константин ЗахаровСОВЕТ ДИРЕКТОРОВ"Мы увлечены созданием и внедрением передовых и эффективных с точки зрения временных затрат инструментов и методологий, таких например, как сравнительные исследования ФК/ФД, учитывающих более широкий спектр факторов, влияющих на метаболизм, или применение передовых управленческих методологий в организации исследовательских групп ."
- Артём СергеенкоУПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТАМИ"Ключевым является интегральное мышление, при котором каждый член команды осознает свою уникальную функцию и зону ответственности, и в то же время способен считывать индикаторы здоровья проекта в целом. Мы сильны людьми и командами, в этом секрет успешного прохождения критических этапов испытаний, и более быстрой разработки лекарств. Разве не это нужно человечеству?"
- Мария БелавинаОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА"Обеспечение качества больше не является вопросом доверия, это скорее технологическая задача, которая решается сегодня с использованием передовых ИТ-инструментов, адаптированных индивидуально для каждого проекта в соответствии с GCP. И, наконец, что не менее важно, ее величество «дисциплина». "- Святой Грааль доказательной медицины - правит всем."
- Александра ЭллерУПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ"В клинических исследованиях управление данными (DM) является движущей силой, обеспечивающей точность и успех исследований. Используя передовые и эффективные методы DM, исследователи могут оптимизировать сбор, анализ и стандартизацию данных, что особенно важно в многоцентровых и международных исследованиях. Такой упреждающий подход не только ускоряет процесс утверждения лекарств, но и значительно повышает шансы на успех исследований."
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com
Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д. 88, лит А,
199106
Европейский офис:
Kesklinna linnaosa, Vesivärava
tn 50-201, Estonia, Tallinn,
10152
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com
Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д. 88, лит А,
199106
Европейский офис:
Kesklinna linnaosa, Vesivärava
tn 50-201, Estonia, Tallinn,
10152
Этот сайт, как и все остальные, использует куки для своей работы. Это нужно для удобства каждого пользователя, и гармоничного развития сети Интернет в целом.