>70

Завершённых и продолжающихся проектов
>10 000

Субъектов исследований за последние 3 года
>50%

Ежегодный рост выручки компании
+25%

Ежегодный прирост ЭПЗ (эквивалента полной занятости)
Неклинические исследования
Неклинические исследования
Процесс создания лекарств является длительным, их изучение начинается с неклинических исследований. Именно неклинические исследования лекарственных препаратов являются основой для проведения в дальнейшем клинических испытаний.

"Экселлена" предлагает услуги по разработке программы неклинических (доклинических) исследований для новых лекарственных препаратов, а также организует проведение таких исследований на базе одного из крупнейших научно-исследовательских центров в Европе, объединивший в себе питомник, виварий мирового уровня и современные лаборатории.
Исследования ранних фаз
Обзор исследований ранних фаз
С 2017 года "Экселлена" занимается организацией и проведением фармакологических исследований, в том числе исследований первой фазы (в том числе first-in-human) и исследований биоэквивалентности.

У компании есть возможности и опыт для проведения ранних исследований малых молекул и биологических продуктов в собственном Исследовательском центре фармакологии человека (подразделение I-й фазы).

"Экселлена" участвует в когортных исследованиях с однократным и многократным повышением дозы, исследованиях с дизайном «3+3» и других.

Команда имеет значительный опыт проведения фармакокинетических и фармакодинамических исследований, включая исследования биоэквивалентности.

Компания изучала сравнительную фармакокинетику различных лекарственных форм, в том числе спреев, а также имеет опыт исследований с фармакодинамическими конечными точками.

Обновлено 05/07/22
Опыт в исследованиях ранних фаз
На сегодняшний день компания провела 15 испытаний I-й фазы и 6 испытаний фазы I/II малых молекул, биологических препаратов и медицинских устройств. Всего в эти ранние исследования было включено более 1800 субъектов.

Еще в 2019 году было начато исследование вакцины против ближневосточного респираторного синдрома (БВРС), что заложило основу для успеха двух первых клинических испытаний на людях в 2020 году одной из первых в мире вакцин «Спутник V» против новой коронавирусной инфекции (SARS-CoV-2) в очень сложных условиях проведения противоэпидемических мероприятий.

С 2015 года компания приняла участие в 28 исследованиях клинической биоэквивалентности (БЭ), включая исследования с репликативным дизайном, фармакодинамическими конечными точками, натощак или после приема пищи. Всего в этих исследованиях приняли участие более 1000 участников.
Примеры исследований ранних фаз
Репрезентативная подборка
Клинические исследования
Обзор исследований поздних фаз
С 2015 года мы организуем и проводим научные и клинические испытания лекарственных средств, внедряем новые методы диагностики и лечения в соответствии с международными этическими и нормативными требованиями.

Находясь на переднем крае науки, мы обеспечиваем быстрый выпуск и доступность самых современных лекарственных средств и средств профилактики социально значимых заболеваний.

На сегодняшний день мы провели более 70 клинических исследований в различных терапевтических областях в странах Восточной Европы и Азии. Более 3600 субъектов были включены в 15 завершенных исследований поздних фаз.

Одним из основных направлений нашей деятельности являются испытания вакцин. На сегодняшний день мы провели дюжину крупномасштабных исследований вакцин против гриппа, MERS, туберкулеза, атипичной пневмонии и других с участием тысяч субъектов.

Обновлено 05/07/22
Опыт в исследованиях поздних фаз
Первым клиническим исследованием, проведённым компанией в 2015 году стало proof-of-concept исследование противоопухолевого средства, проводившееся в США, Европе и СНГ. Уже в 2018 году компанией проведено более 15 клинических исследований, а к середине 2022 года "Экселлена" приняла участие в более чем 70 проектах клинических исследований.

Более 25 из них составили клинические исследования поздних фаз на различных стадиях, в том числе 15 завершенных.

Среди исследований поздних фаз наибольший опыт компания приобрела в исследованиях вакцин, инфекционных заболеваний, онкологии, неврологии гастроэнтерологии и хирургии.

Опыт компании не исчисляется лишь клиническими исследованиями. С 2015 года Экселлена принимала участие в крупных эпидемиологических исследованиях про типу «случай-контроль» в области инфекционных болезней. Экселлена успешно провела исследование медицинского питания, клеточных биомедицинских продуктов (CAR-T терапия) , активно участвует в изучении безопасности и эффективности изделий медицинского назначения, как диагностических, так и применяемых для лечения, в том числе и жизнеугрожающих состояний в условиях CPR units.
Примеры исследований поздних фаз
Репрезентативная подборка
Даталогия
Управление данными
Услуги по управлению данными (DM) предоставляются компанией "Экселлена" с 2015 года. С 2017 компания развивает собственное направление деятельности.

Мы предоставляем услуги по разработке базы данных и EDC development, сбору данных и рутинному дата менеджменту , а так же обработке данных в соответствии с правилами Good clinical data management practice.

С 2017 года нами были выполнены сбор и обработка данных для более чем 60 клинических исследований различных фаз и типов, в рамках которых были обработаны данные более чем 10 000 участников исследований.

Обновлено 05/JUL/22
Reflex IWRS.
"Экселлена: использует собственную систему Interactive Web Response System (IWRS) REFLEX. Система позволяет распределять субъекты исследования по группам, используя различные методы рандомизации, распределять исследуемые продукты по центрам и по субъектам, учитывать визиты участников исследований в исследовательские центры.

Несмотря на свою новизну, система Reflex уже была нами использована в более чем 10 различных проектах, продемонстрировав функциональность и удобство применения.
LINZA DATA ANALYSIS
LINZA – комплекс алгоритмов, предназначенных для дополнительного анализа данных, получаемых в ходе клинических исследований, а также их практическое использование в управлении КИ с целью выявления ранее не изученных закономерностей, отклонений от «стандартно» наблюдаемых явлений и оценки рисков.

LINZA- это продукт для централизованного статистического мониторинга и источник оценочных данных для использования в рамках процесса "risk based monitoring".

Использование системы позволяет экономить ресурсы, особенно в тех ситуациях, когда их оперативный scale up невозможен, например в динамичных и больших клинических исследованиях, в которых своевременный сбор и анализ верифицированных данных является самым критичным с точки зрения сроков проект процессом.
“Будущее принадлежит медицине предохранительной. Эта наука, идя рука об руку с лечебной, принесет несомненную пользу человечеству.

— Николай Иванович Пирогов
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 06
info@accellena.com


Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д. 88, лит А,
199106


Европейский офис:
Kesklinna linnaosa, Vesivärava
tn 50-201, Estonia, Tallinn,
10152