Процесс создания лекарств является длительным, их изучение начинается с неклинических исследований. Именно неклинические исследования лекарственных препаратов являются основой для проведения в дальнейшем клинических испытаний.

"Экселлена" предлагает услуги по разработке программы неклинических (доклинических) исследований для новых лекарственных препаратов, а также организует проведение таких исследований на базе одного из крупнейших научно-исследовательских центров в Европе, объединивший в себе питомник, виварий мирового уровня и современные лаборатории.

На сегодняшний день компания провела 21 испытание I-й фазы и 8 испытаний фазы I/II малых молекул и биологических препаратов. Всего в эти ранние исследования было включено более 1 800 субъектов.

Еще в 2019 году было начато исследование вакцины против ближневосточного респираторного синдрома (БВРС), что заложило основу для успеха двух первых клинических испытаний на людях в 2020 году одной из первых в мире вакцин против новой коронавирусной инфекции (SARS-CoV-2) «Спутник V» в очень сложных условиях проведения противоэпидемических мероприятий.

С 2015 года компания приняла участие в 60 исследованиях биоэквивалентности (БЭ), включая исследования с репликативным дизайном, фармакодинамическими конечными точками, натощак или после приема пищи. Всего в этих исследованиях приняли участие более 2 000 участников.

Первым клиническим исследованием, проведённым компанией в 2015 году стало proof-of-concept исследование противоопухолевого препарата, проводившееся в США, Европе и СНГ. Уже в 2018 году компанией проведено более 12 клинических исследований поздних фаз, а к середине 2025 года Экселлена приняла участие в более чем 47 клинических исследованиях второй и третьей фаз.

Среди исследований поздних фаз наибольший опыт компания приобрела в исследованиях вакцин, инфекционных заболеваний, онкологии, неврологии, гастроэнтерологии и ревматологии.

Также мы неоднократно участвовали в крупных эпидемиологических исследованиях (например, по методике «случай-контроль») в области инфекционных заболеваний.

Помимо этого у нас есть успешный опыт в:

• Исследованиях лечебного питания;
• Разработке и тестировании клеточных терапий (включая CAR-T);
• Оценке безопасности и эффективности медицинских изделий — как диагностических, так и лечебных, в том числе для экстренной помощи в реанимационных отделениях (CPR units).

Мы помогаем внедрять инновации в медицине — от научной идеи до реального применения.

С самого начала деятельности в 2015 году "Экселлена" проводит исследования с использованием данных реальной клинической практики для получения доказательств эффективности и безопасности тех или иных видов терапевтических вмешательств в условиях реальной клинической практики.

В настоящее время ведущие регуляторы разрабатывают и совершенствуют нормативную базу таких исследований, а мы применяем самые современные технологии и механизмы, позволяющие без сомнений доверять данным и результатам таких исследований. К ним относятся системы сбора и обработки данных, система централизованного статистического мониторинга, различные подходы по оценке и снижению рисков.

Все это позволяет, с использованием эффективных и удобных инструментов, получать достоверные данные (RWD), проводить своевременные и актуальные исследования, формировать доказательную базу, основанную на реальной клинической практике (RWE).

По настоящее время компания провела 4 исследования с использованием данных реальной клинической практики.

Первым из них стало изучение применения гормональной терапии при лечении рака молочной железы. Несмотря на относительно небольшое количество участников, большое внимание было уделено длительности наблюдение за состоянием здоровья, а также качественной оценке ответа на лечение по RECIST.

Другими двумя проектами стали крупные эпидемиологические исследования оп типу «случай-контроль» по изучению профилактической эффективности противовирусного средства и вакцины против гриппа в крупных (несколько тысяч человек) в производственных коллективах.

В рамках этих проектов были успешно решены вопросы, связанные со всеохватывающем сбором данных о заболеваемости во всей изучаемой популяции.

Услуги по управлению данными (DM) предоставляются компанией "Экселлена" с 2015 года. С 2017 компания развивает собственное направление деятельности.

Мы предоставляем услуги по разработке базы данных и EDC development, сбору данных и рутинному дата менеджменту , а так же обработке данных в соответствии с правилами Good clinical data management practice.

С 2017 года нами были выполнены сбор и обработка данных для более чем 120 клинических исследований различных фаз и типов, в рамках которых были обработаны данные более чем 23 000 участников исследований.