"В лице компании “Экселлена”
мы нашли надежного партнера
в разработке новых фармакологически активных веществ, открытых в наших лабораториях. За три года совместной разработки мы практически завершили стадию доклинических исследований,
и готовимся к первым клиническим исследованиям ."
Рауль Гайнетдинов
Профессор, заведующий лабораторией нейробиологии и молекулярной фармакологии СПбГУ
"За годы сотрудничества с “Экселленой” мы провели десятки совместных клинических исследовательских проектов.

Оперативность решения вопросов, профессионализм и вовлеченность — главные черты наших коллег из “Экселлены."
Виктория Дедкова
Заместитель руководителя Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность»
"Наш этический комитет
уже более пяти лет оказывает поддержку клиническим исследованиям, проводимым “Экселленой”. Стабильное качество предоставляемых документов, эффективная коммуникация при решении возникающих вопросов — все это способствует качеству и этичности исследований, проводимых компанией. "
Марина Захарова
Ответственный секретарь Независимого этического комитета «БиоЭтика»
Опыт в исследованиях ранних фаз
На сегодняшний день компания провела 15 испытаний I-й фазы и 6 испытаний фазы I/II малых молекул, биологических препаратов и медицинских устройств. Всего в эти ранние исследования было включено более 1800 субъектов.

Еще в 2019 году было начато исследование вакцины против ближневосточного респираторного синдрома (БВРС), что заложило основу для успеха двух первых клинических испытаний на людях в 2020 году одной из первых в мире вакцин «Спутник V» против новой коронавирусной инфекции (SARS-CoV-2) в очень сложных условиях проведения противоэпидемических мероприятий.

С 2015 года компания приняла участие в 28 исследованиях клинической биоэквивалентности (БЭ), включая исследования с репликативным дизайном, фармакодинамическими конечными точками, натощак или после приема пищи. Всего в этих исследованиях приняли участие более 1000 участников.
Примеры исследований ранних фаз
Репрезентативная подборка
Опыт в исследованиях поздних фаз
Первым клиническим исследованием, проведённым компанией в 2015 году стало proof-of-concept исследование противоопухолевого средства, проводившееся в США, Европе и СНГ. Уже в 2018 году компанией проведено более 15 клинических исследований, а к середине 2022 года "Экселлена" приняла участие в более чем 70 проектах клинических исследований.

Более 25 из них составили клинические исследования поздних фаз на различных стадиях, в том числе 15 завершенных.

Среди исследований поздних фаз наибольший опыт компания приобрела в исследованиях вакцин, инфекционных заболеваний, онкологии, неврологии гастроэнтерологии и хирургии.

Опыт компании не исчисляется лишь клиническими исследованиями. С 2015 года Экселлена принимала участие в крупных эпидемиологических исследованиях про типу «случай-контроль» в области инфекционных болезней. Экселлена успешно провела исследование медицинского питания, клеточных биомедицинских продуктов (CAR-T терапия) , активно участвует в изучении безопасности и эффективности изделий медицинского назначения, как диагностических, так и применяемых для лечения, в том числе и жизнеугрожающих состояний в условиях CPR units.
Примеры исследований поздних фаз
Репрезентативная подборка
Опыт в RWD/RWE
По настоящее время компания провела три исследовательских проекта с использованием данных реальной клинической практики.

Первым из них стало изучение применения гормональной терапии при лечении рака молочной железы. Несмотря на относительно небольшое количество участников, большое внимание было уделено длительности наблюдение за состоянием здоровья, а также качественной оценке ответа на лечение по RECIST.

Другими двумя проектами стали крупные эпидемиологические исследования оп типу «случай-контроль» по изучению профилактической эффективности противовирусного средства и вакцины против гриппа в крупных (несколько тысяч человек) в производственных коллективах.

В рамках этих проектов были успешно решены вопросы, связанные со всеохватывающем сбором данных о заболеваемости во всей изучаемой популяции.
Примеры исследований RWD/RWE
Репрезентативная подборка
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com


Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д. 88, лит А,
199106


Европейский офис:
Kesklinna linnaosa, Vesivärava
tn 50-201, Estonia, Tallinn,
10152