Компания «Экселлена» приступает ко II фазе клинического исследования препарата «Малобен» для лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
Разработанный Санкт-Петербургским химико-фармацевтическим университетом «Малобен» обладает уникальным антистеатозным действием и может стать первым российским лекарством, направленным именно на патогенез НАЖБП. В исследовании примут участие 225 пациентов в 10 исследовательских центрах разных регионов страны.
«Ранее "Малобен" успешно завершил I фазу клинического исследования, по итогам которой препарат подтвердил высокий профиль безопасности. На результаты исследования I фазы получено положительное заключение РАН, и дана рекомендация провести 2-ю фазу клинических исследований. Лекарственный препарат предназначен для терапии социально значимых заболеваний. Результаты проведенных исследований показывают перспективность применения "Малобена" в качестве средства с антистеатозной активностью при ожирении, метаболическом синдроме, сахарном диабете и жировой болезни печени», – подчеркнул старший научный сотрудник ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» МЗ РФ Кирилл Сидоров.
Для России ситуация имеет особое значение на фоне устойчивого роста распространенности ожирения и метаболического синдрома – ключевых факторов риска НАЖБП. Согласно данным Роспотребнадзора, более 56% взрослого населения имеют избыточную массу тела, а около 30% страдают ожирением. На этом фоне особенно актуален поиск эффективной терапии.
Особую значимость проекту придает полное отсутствие в России зарегистрированных специализированных препаратов для лечения этого заболевания.
«Нам предстоит интересная и интенсивная работа в ближайшие 2,5 года. Рассчитываем на получение значимых результатов, открывающих перспективы для дальнейших исследований с последующей возможностью вывода препарата на российский рынок лекарственных средств», – отмечает руководитель проектов клинических исследований «Экселлены» Екатерина Луцко.
Клинические исследования в области гастроэнтерологии занимают значимое место в портфеле «Экселлены» – около 7% от общего числа проектов. Это направление последовательно развивается в рамках партнёрств с ведущими гепатологическими центрами России и при участии профильных экспертов. Наработанная экспертиза позволяет компании уверенно вести исследования в сфере метаболических заболеваний печени, включая НАЖБП.
