EN
RU
ACCELLENA
Research & Development
2026

От блестящей идеи — до одобрения регулятора: полный цикл ведения клинических исследований

Ваша уверенность в завтрашнем дне начинается с наших решений сегодня
Обсудить проект
Обсудить проект
Этот сайт, как и многие другие, использует куки для своей работы. Это нужно для удобства каждого пользователя, и гармоничного развития Интернета в целом.
Хорошо

КИО полного спектра услуг

Превращаем научную идею в зарегистрированный препарат. Под ключ.
Планирование и дизайн

Создаем фундамент для успешного исследования

  • Разработка клинической стратегии препарата
  • Разработка дизайна исследования
  • Оценка исполнимости проекта (feasibility)
  • Разработка полного пакета документов для подачи в МЗ
  • Подбор и оценка исследовательских центров
  • Разработка финального отчета
  • Научные и литературные обзоры
Регуляторика

Экспертная поддержка на всех этапах регуляторного взаимодействия

  • Подготовка пакета документов для подачи в МЗ
  • Осуществление регуляторных подач
  • Подготовка ответов на замечания Регуляторных органов
  • Модули ОТД 2, 4, 5
Биометрика

Полный цикл работы с данными для точных результатов

  • Разработка ИРК
  • Проектирование и программирование клинической базы данных (КБД)
  • Медицинское и фармацевтическое кодирование
  • Рутинное управление данными
  • Расчет и обоснование объема выборки
  • Разработка кодов для SAS и R
  • Разработка статистической части протокола
  • Разработка Статистического плана анализа
Управление проектами

Полный контроль и исполнение на всех этапах

  • Проектный менеджмент
  • Клинический мониторинг
  • Управление центрами
  • Медицинский мониторинг
  • Безопасность и фармаконадзор
  • Управление поставщиками
  • Логистика и склад
Запуск исследования
Расскажите о подробностях вашего проекта
Через доказательную медицину
к звёздам
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com



Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д 88, лит А,
199106