EN
RU
ACCELLENA
Research & Development
2025
От блестящей идеи — до одобрения регулятора: полный цикл ведения клинических исследований
Ваша уверенность в завтрашнем дне начинается с наших решений сегодня
Обсудить проект
Обсудить проект
Этот сайт, как и многие другие, использует куки для своей работы. Это нужно для удобства каждого пользователя, и гармоничного развития Интернета в целом.
Хорошо
КИО полного спектра услуг
Превращаем научную идею в зарегистрированный препарат. Под ключ.
Планирование и дизайн
Создаем фундамент для успешного исследования
  • Разработка клинической стратегии препарата
  • Разработка дизайна исследования
  • Оценка исполнимости проекта (feasibility)
  • Разработка полного пакета документов для подачи в МЗ
  • Подбор и оценка исследовательских центров
  • Разработка финального отчета
  • Научные и литературные обзоры
Регуляторика
Экспертная поддержка на всех этапах регуляторного взаимодействия
  • Подготовка пакета документов для подачи в МЗ
  • Осуществление регуляторных подач
  • Подготовка ответов на замечания Регуляторных органов
  • Модули ОТД 2, 4, 5
Биометрика
Полный цикл работы с данными для точных результатов
  • Разработка ИРК
  • Проектирование и программирование клинической базы данных (КБД)
  • Медицинское и фармацевтическое кодирование
  • Рутинное управление данными
  • Расчет и обоснование объема выборки
  • Разработка кодов для SAS и R
  • Разработка статистической части протокола
  • Разработка Статистического плана анализа
  • И многое другое
Управление проектами
Полный контроль и исполнение на всех этапах
  • Проектный менеджмент
  • Клинический мониторинг
  • Управление центрами
  • Медицинский мониторинг
  • Безопасность и фармаконадзор
  • Управление поставщиками
  • Логистика и склад
О нас говорят
  • Рауль Гайнетдинов
    Профессор, заведующий лабораторией нейробиологии и молекулярной фармакологии СПбГУ
    «В лице компании «Экселлена»
    мы нашли надежного партнера
    в разработке новых фармакологически активных веществ, открытых в наших лабораториях. За три года совместной разработки мы практически завершили стадию доклинических исследований,
    и готовимся к первым клиническим исследованиям».
  • Виктория Дедкова
    Заместитель руководителя Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность»
    «За годы сотрудничества с «Экселленой» мы провели десятки совместных клинических исследовательских проектов.

    Оперативность решения вопросов, профессионализм и вовлеченность — главные черты наших коллег из «Экселлены».
  • Марина Захарова
    Ответственный секретарь Независимого этического комитета «БиоЭтика»
    «Наш этический комитет
    уже более пяти лет оказывает поддержку клиническим исследованиям, проводимым «Экселленой». Стабильное качество предоставляемых документов, эффективная коммуникация при решении возникающих вопросов — все это способствует качеству и этичности исследований, проводимых компанией».
Запуск исследования
Расскажите о подробностях вашего проекта
Отправляя данную форму Вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
Через доказательную медицину
к звёздам
Тел.: +7 (812) 337 58 66
Факс: +7 (812) 337 58 08
info@accellena.com



Штаб-квартира компании:
Россия, Санкт-Петербург,
Средний пр. В.О., д 88, лит А,
199106