Проектная команда компании «Экселлена» сообщила о включении первого пациента в рамках клинического исследования III фазы, оценивающего эффективность и безопасность препарата для лечения бессонницы у взрослых пациентов с бессонницей неорганической этиологии.
Спонсором исследования выступает ЗАО «Эвалар», в исследовании предполагается участие 261 пациента. Работы будут вестись на базе восьми исследовательских центров по всей территории России, из которых пять уже открыты, а еще три готовятся к запуску.
«Включение первого пациента в исследование стало важной вехой в работе над одним из перспективных направлений современной терапии бессонницы. Проект активно развивается, и в ближайшее время в рамках расширения географии включений пациентов, состоится открытие еще двух исследовательских центров», – подчеркнула проектный менеджер компании «Экселлена» Анастасия Кошелева.
Компании «Экселлена» полностью осуществляет организацию и управление исследованием. Команда отвечает за разработку проектной документации, взаимодействие с регуляторными органами, сбор и управление данными, запуск и координацию работы исследовательских центров, обучение персонала, мониторинг, логистику, поддержку базы данных, статистическое программирование и анализ, а также подготовку итогового отчета.
Главный исследователь Алексей Кокошников отметил: «Наша исследовательская команда проделала большую работу по изучению препарата, который регулирует циркадные ритмы у пациентов с бессонницей неорганического генеза, что является актуальной проблемой в условиях быстрого ритма современной жизни. Это состояние характеризуется выраженными нарушениями сна и снижением работоспособности, что существенно ухудшает качество жизни наших пациентов и влияет на атмосферу в семье. Важным преимуществом данного исследования является то, что оно многоцентровое и соответствует золотому стандарту проведения клинических исследований: двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование.
Мы благодарны ЗАО «Эвалар» за предоставленную возможность оказать квалифицированную помощь нашим пациентам и продвигать современную науку в изучении патогенетических механизмов бессонницы. Благодарим сотрудников КИО за поддержку и консультации в процессе проведения исследования, а также за их высокий профессионализм».
Спонсором исследования выступает ЗАО «Эвалар», в исследовании предполагается участие 261 пациента. Работы будут вестись на базе восьми исследовательских центров по всей территории России, из которых пять уже открыты, а еще три готовятся к запуску.
«Включение первого пациента в исследование стало важной вехой в работе над одним из перспективных направлений современной терапии бессонницы. Проект активно развивается, и в ближайшее время в рамках расширения географии включений пациентов, состоится открытие еще двух исследовательских центров», – подчеркнула проектный менеджер компании «Экселлена» Анастасия Кошелева.
Компании «Экселлена» полностью осуществляет организацию и управление исследованием. Команда отвечает за разработку проектной документации, взаимодействие с регуляторными органами, сбор и управление данными, запуск и координацию работы исследовательских центров, обучение персонала, мониторинг, логистику, поддержку базы данных, статистическое программирование и анализ, а также подготовку итогового отчета.
Главный исследователь Алексей Кокошников отметил: «Наша исследовательская команда проделала большую работу по изучению препарата, который регулирует циркадные ритмы у пациентов с бессонницей неорганического генеза, что является актуальной проблемой в условиях быстрого ритма современной жизни. Это состояние характеризуется выраженными нарушениями сна и снижением работоспособности, что существенно ухудшает качество жизни наших пациентов и влияет на атмосферу в семье. Важным преимуществом данного исследования является то, что оно многоцентровое и соответствует золотому стандарту проведения клинических исследований: двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование.
Мы благодарны ЗАО «Эвалар» за предоставленную возможность оказать квалифицированную помощь нашим пациентам и продвигать современную науку в изучении патогенетических механизмов бессонницы. Благодарим сотрудников КИО за поддержку и консультации в процессе проведения исследования, а также за их высокий профессионализм».
