Пневмококковая инфекция – одна из основных причин тяжелых бактериальных заболеваний, таких как пневмония, менингит и отит. Несмотря на распространенность, прививка от неё остаётся добровольной, поэтому важно обеспечить её доступность и информировать людей о значении вакцинации для здоровья.
Компания «Экселлена» активно включилась в этот процесс, начав клиническое исследование новой вакцины, разработанной Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС). В рамках научного сотрудничества в разных городах России открыли более 10 исследовательских центров, где проводится исследование вакцины. Первый из них начал работу 10 января 2025 года, а уже 15 января в Научно-исследовательском центре Эко-безопасность, был привит первый участник. Руководит исследованием в этом центре Виктория Алексеевна Дедкова.
Компания «Экселлена» не только координирует проведение исследования, но и обеспечивает его полный операционный цикл: от управления проектом и клинического мониторинга до разработки медицинской документации, биостатистики, медицинского мониторинга и анализа данных. Также в сферу ответственности входит управление поставщиками услуг, что позволяет оперативно решать вопросы логистики и организации исследования.
Исследование стартовало в рекордные сроки. За первые два дня было включено в исследование 61 человек, 56 из них получили вакцину. Уже через неделю число участников достигло 394, а к концу второй недели – 860. Таким образом, набор добровольцев был завершён досрочно. Средняя скорость включения участников составила 210 человек в неделю.
Руководитель клиники «Звёздная», главный исследователь Дмитрий Шкарбуль отметил, что привлечь добровольцев было непросто: «Перед нами стояла четкая цель – набрать 140 участников всего за 14 дней. Это оказалось сложной задачей, так как пневмококковая вакцина не входит в обязательный календарь для взрослых, а в исследовании не предусматривалось дополнительных обследований, кроме проверки иммунного ответа. Чтобы уложиться в сроки, мы заранее разработали детальный план визитов, распределили нагрузку между врачами и кабинетами. Клиника работала с раннего утра и без выходных, что было особенно важно для добровольцев с плотным графиком. Основной поток участников приходился на утренние часы и выходные. В результате мы не только справились с задачей, но и перевыполнили план. Я благодарен всей команде врачей, администраторов и координаторов за их профессионализм. Вместе мы не просто проводим исследования, а помогаем создавать отечественные препараты и защищать здоровье людей».
Надо отметить, что новые подходы к проведению таких исследований, созданные в компании «Экселлена», позволяют ускорить разработку отечественных вакцин и делают их доступными для населения.
Компания «Экселлена» не только координирует проведение исследования, но и обеспечивает его полный операционный цикл: от управления проектом и клинического мониторинга до разработки медицинской документации, биостатистики, медицинского мониторинга и анализа данных. Также в сферу ответственности входит управление поставщиками услуг, что позволяет оперативно решать вопросы логистики и организации исследования.
Исследование стартовало в рекордные сроки. За первые два дня было включено в исследование 61 человек, 56 из них получили вакцину. Уже через неделю число участников достигло 394, а к концу второй недели – 860. Таким образом, набор добровольцев был завершён досрочно. Средняя скорость включения участников составила 210 человек в неделю.
Руководитель клиники «Звёздная», главный исследователь Дмитрий Шкарбуль отметил, что привлечь добровольцев было непросто: «Перед нами стояла четкая цель – набрать 140 участников всего за 14 дней. Это оказалось сложной задачей, так как пневмококковая вакцина не входит в обязательный календарь для взрослых, а в исследовании не предусматривалось дополнительных обследований, кроме проверки иммунного ответа. Чтобы уложиться в сроки, мы заранее разработали детальный план визитов, распределили нагрузку между врачами и кабинетами. Клиника работала с раннего утра и без выходных, что было особенно важно для добровольцев с плотным графиком. Основной поток участников приходился на утренние часы и выходные. В результате мы не только справились с задачей, но и перевыполнили план. Я благодарен всей команде врачей, администраторов и координаторов за их профессионализм. Вместе мы не просто проводим исследования, а помогаем создавать отечественные препараты и защищать здоровье людей».
Надо отметить, что новые подходы к проведению таких исследований, созданные в компании «Экселлена», позволяют ускорить разработку отечественных вакцин и делают их доступными для населения.
