К.м.н., старший научный сотрудник и специалист по качеству испытательного центра доклинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, национальный GLP-инспектор Мария Анатольевна Зайцева рассказала о своем опыте инспектирования площадок для проведения КИ, о том, как отличить научные и регистрационные исследования лекарств.
«Один из главных вопросов, который имеет основополагающее значение - насколько мы можем гарантировать качество лабораторных исследований? С моей точки зрения, сейчас в России ситуация значительно лучше, чем было, скажем, 10 лет назад. В том числе, сказывается и то, что на отечественных предприятиях имели и имеют возможность работать специалисты, получившие опыт работы в международных компаниях в условиях внедрения современных систем качества. Если ещё лет 10-15 назад в уровне квалификации между нашими и зарубежными специалистами был большой разрыв, то сейчас он практически нивелируется», – рассказала Мария Зайцева.
Фундаментальная наука – для конкретного пациента
Д.м.н., заведующий лабораторией фармакологии поведения отдела психофармакологии Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Илья Михайлович Суханов выступил с докладом «От лекарства до наркотика: шаг или пропасть? Оценка аддиктивного потенциала фармакологических веществ в доклинике».
Д.м.н., заведующий лабораторией фармакологии поведения отдела психофармакологии Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Илья Михайлович Суханов выступил с докладом «От лекарства до наркотика: шаг или пропасть? Оценка аддиктивного потенциала фармакологических веществ в доклинике».
«Аддикция и зависимость/привыкание – разные вещи. Зависимость проявляется синдромом отмены. Не все вещества, вызывающие синдром отмены, могут вызывать аддикцию. И не все аддиктивные вещества вызывают зависимость. Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата вызывают зависимость, но не вызывают аддикцию, не исключая даже бупропион (СИОЗНиД). Соответственно, после "переживания" синдрома отмены у пациентов, принимавших СИОЗ, не будет возникать двух ключевых проявлений аддикции: крейвинга и рецидива. За пределами ответа оставляю отдельные антидепрессанты, не относящиеся к СИОЗ, например, тианептин и (эс)кетамин», – пояснил эксперт.
К.б.н, доцент кафедры высшей нервной деятельности и психофизиологии биологического факультета СПбГУ Екатерина Виноградова рассказала о значении гормональной регуляции поведения, роли гормонов как маркеров психологических состояний человека и о принципах гормональной регуляции поведения.
"Поведенческие модели аутизма получают, выращивания крыс в условиях социальной изоляции. У таких животных наблюдаются фенотипические признаки аутизма, отклонения в социальном взаимодействии (повышенная агрессия и замкнутость). Это позволяет выявить множество изменений в развитии и компенсаторных механизмах, которые происходят при аутизме", – рассказала Екатерина Виноградова
И, наконец, четвертый доклад – к.б.н., специалиста в области доклинических исследований Ярослава Геннадьевича Муразова – был посвящен трансформации достижений фундаментальной науки в клинически полезные фармацевтические разработки для онкологических пациентов.
"Следует различать профилактические вакцины, целью применения которых является снижение риска развития злокачественных новообразований (ЗНО) определенной локализации. Например, применение поливалентной вакцины против онкогенных штаммов вируса папилломы человека (ВПЧ) для снижения риска развития РШМ среди женского населения и ряда ВПЧ-ассоциированных опухолей среди мужского населения", – пояснил Ярослав Муразов.
От нескучных конференций – к клубу актуальной науки
StereotaX – это просветительский проект компании «Экселлена», стартовавший в 2023 году. Его цель - улучшение процессов по переносу знаний из области идей в область реализованных проектов. Эксперты проекта – ученые, врачи, организаторы здравоохранения, представители производственного сектора. Участники – профильные научные работники, студенты и аспиранты, и просто люди, влюбленные в своё дело и науку. В ходе открытой дискуссии участники обмениваются мнениями, идеями, делятся опытом в том или ином направлении, касающемся разработки и выпуска лекарственных препаратов.
StereotaX совмещает в себе как высоконаучные дискуссии, так и простые разговоры о рабочих буднях биологов, медиков, специалистов фармпроизводства и т.д. Важная особенность этих конференций, в сущности встреч клуба – возможность напрямую пообщаться с лучшими специалистами отрасли. Проект развивается, планируются как конференции, так и встречи более деятельного формата, в рамках которых активные участники сообщества смогут реализовать свой профессиональный потенциал.
Присоединиться к сообществу Stereotax можно в ТГ-канале:
https://t.me/stereo_tax
Узнать больше о проекте можно на сайте:
https://stereotax.info
А здесь – фотоархив Stereotax4
StereotaX – это просветительский проект компании «Экселлена», стартовавший в 2023 году. Его цель - улучшение процессов по переносу знаний из области идей в область реализованных проектов. Эксперты проекта – ученые, врачи, организаторы здравоохранения, представители производственного сектора. Участники – профильные научные работники, студенты и аспиранты, и просто люди, влюбленные в своё дело и науку. В ходе открытой дискуссии участники обмениваются мнениями, идеями, делятся опытом в том или ином направлении, касающемся разработки и выпуска лекарственных препаратов.
StereotaX совмещает в себе как высоконаучные дискуссии, так и простые разговоры о рабочих буднях биологов, медиков, специалистов фармпроизводства и т.д. Важная особенность этих конференций, в сущности встреч клуба – возможность напрямую пообщаться с лучшими специалистами отрасли. Проект развивается, планируются как конференции, так и встречи более деятельного формата, в рамках которых активные участники сообщества смогут реализовать свой профессиональный потенциал.
Присоединиться к сообществу Stereotax можно в ТГ-канале:
https://t.me/stereo_tax
Узнать больше о проекте можно на сайте:
https://stereotax.info
А здесь – фотоархив Stereotax4
